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1956-1979年
明代御醫(yī)將片仔癀從宮廷帶入民間,公私合營片仔癀進(jìn)入新的歷史篇章,片仔癀人傳承古法炮制的技術(shù)和良藥濟(jì)世的精神,引進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理技術(shù),產(chǎn)品質(zhì)量保持著優(yōu)質(zhì)和穩(wěn)定,初步實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。
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1980-1998年
引入全面質(zhì)量管理方法,實行產(chǎn)品全過程的質(zhì)量管理,建立高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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1999年-至今
先后導(dǎo)入ISO、CNAS、兩化融合、卓越績效等科學(xué)管理模式,構(gòu)建全面質(zhì)量管理體系,同時引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備,研發(fā)創(chuàng)新新技術(shù),產(chǎn)品質(zhì)量水平逐年提高,產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)及顧客滿意度居于國內(nèi)外同行業(yè)前列。
片仔癀藥業(yè)堅守“良藥濟(jì)世、臻于至善”的核心價值觀,在“選材精良、匠心精制、服務(wù)精誠、精益求精”質(zhì)量方針的指引下,以供應(yīng)鏈管理理念為指導(dǎo),以名貴藥材可持續(xù)發(fā)展為核心,實施基于“戰(zhàn)略供應(yīng)鏈”的全面質(zhì)量管理模式(如圖3.1所示),通過全過程(上游、中游、下游)的質(zhì)量保證建設(shè),為顧客持續(xù)穩(wěn)定提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
01上游-選材精良,夯實“戰(zhàn)略供應(yīng)鏈”上游的保障基礎(chǔ)
片仔癀藥業(yè)不斷夯實戰(zhàn)略供應(yīng)鏈上游的原料保障及科技保障基礎(chǔ)。建設(shè)中藥材種植、養(yǎng)殖基地,建立完善的供應(yīng)商管理體系并對重要中藥材實施戰(zhàn)略儲備,多措并舉保障藥材品質(zhì)及供應(yīng)。
圖3.1 片仔癀“戰(zhàn)略供應(yīng)鏈”全面質(zhì)量管理模式
(1) 藥材基地建設(shè)
片仔癀-苗鄉(xiāng)三七規(guī)范化種植基地
圖3.2陜西片仔癀林麝馴養(yǎng)繁殖基地
片仔癀藥業(yè)始終堅持選用優(yōu)質(zhì)道地藥材,主動投入并控制上游供應(yīng)鏈,通過建設(shè)中藥材種植、養(yǎng)殖基地,實現(xiàn)重要原料的來源可溯和質(zhì)量穩(wěn)定,確保藥品質(zhì)量可控。
目前公司已在云南建設(shè)了無公害三七基地,在貴州、福建等道地藥材產(chǎn)區(qū)建立了黨參、重樓、鐵皮石斛、金線蓮等種植基地,在四川、陜西建立了林麝馴養(yǎng)繁殖基地,從源頭保證藥材基源和品質(zhì)的穩(wěn)定。
(2) 嚴(yán)格供應(yīng)商管理
片仔癀藥業(yè)建立了完善的供應(yīng)商管理體系,根據(jù)供應(yīng)物料風(fēng)險等級以及物料性質(zhì)等,對供應(yīng)商進(jìn)行分級和分類管理;建立嚴(yán)格的供應(yīng)商質(zhì)量評估方法及標(biāo)準(zhǔn);建立供應(yīng)商信息檔案及動態(tài)考核評價機(jī)制,實現(xiàn)供應(yīng)商優(yōu)勝劣汰,確保物料供應(yīng)持續(xù)的保質(zhì)保量。
圖3.4 供應(yīng)商質(zhì)量評估、審批流程圖
02中游-匠心精制,強(qiáng)化“戰(zhàn)略供應(yīng)鏈”中游的核心作用
片仔癀藥業(yè)推進(jìn)質(zhì)量誠信體系建設(shè),構(gòu)建以GMP為基礎(chǔ),融合卓越績效、ISO的綜合性質(zhì)量管理體系。打造一流檢測平臺,提升質(zhì)量控制水平,突出戰(zhàn)略供應(yīng)鏈中游的核心作用。
(1) 質(zhì)量誠信建設(shè)
作為供應(yīng)鏈的核心企業(yè),片仔癀藥業(yè)嚴(yán)格遵守醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)質(zhì)量法律法規(guī),建立了完善的質(zhì)量責(zé)任體系,推進(jìn)質(zhì)量誠信體系建設(shè),誠信對待股東、供應(yīng)商、客戶以及每一位員工;樹立強(qiáng)烈質(zhì)量風(fēng)險意識,建立質(zhì)量安全處置機(jī)制,主動防范、控制質(zhì)量風(fēng)險,保障產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者用藥安全。
(2) 質(zhì)量管理體系
片仔癀藥業(yè)通過藥品GMP認(rèn)證、ISO認(rèn)證及國家兩化融合質(zhì)量管理體系評定,并積極導(dǎo)入卓越績效管理,不斷提升質(zhì)量管理體系建設(shè),更好地服務(wù)于片仔癀藥業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
(3) 質(zhì)量制度建設(shè)
片仔癀藥業(yè)以GMP為基礎(chǔ),構(gòu)建了以質(zhì)量管理為核心的文件管理體系,制定了《內(nèi)部控制手冊》,建立起一整套覆蓋公司各項基本業(yè)務(wù)及重點(diǎn)環(huán)節(jié)的內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn)體系,規(guī)范了企業(yè)內(nèi)部工作管理流程,提升了管理水平和風(fēng)險控制能力,使產(chǎn)品從源頭到終端的整個生產(chǎn)過程全都處于標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范管理之中,為產(chǎn)品質(zhì)量提供有力保障。
(4) 質(zhì)量控制建設(shè)
片仔癀藥業(yè)注重檢測水平的提升,致力產(chǎn)品質(zhì)控技術(shù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)攻關(guān),多項檢驗檢測技術(shù)獲國家發(fā)明專利,獨(dú)立或參與制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。公司檢驗中心于2018年4月通過國家實驗室CNAS認(rèn)可,所出具認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測數(shù)據(jù)具備國際權(quán)威性。目前檢測中心已建成設(shè)備先進(jìn),技術(shù)優(yōu)良,團(tuán)隊卓越,管理科學(xué)的檢測機(jī)構(gòu)。一流的檢測水平,為公司產(chǎn)品的安全、有效、穩(wěn)定及開拓海內(nèi)外市場提供了有力的技術(shù)支持和質(zhì)量保障。
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液相色譜儀
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液相色譜-三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜儀
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電感耦合等離子體質(zhì)譜儀
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氣相色譜儀
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氣相色譜-三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜儀
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原子吸收分光光度計
圖3.6部分先進(jìn)精密儀器
(5) 創(chuàng)新工藝技術(shù)
片仔癀藥業(yè)堅持將工藝技術(shù)與創(chuàng)新相融合,開展工法創(chuàng)新,引進(jìn)現(xiàn)代自動化設(shè)備,實現(xiàn)由傳統(tǒng)制造向智能制造的飛躍,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可控性。由此探索出以創(chuàng)新為驅(qū)動,以高科技為支撐的現(xiàn)代化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。
(6) 兩化融合建設(shè)
為了確保質(zhì)量管理的有效性和及時性,片仔癀藥業(yè)積極推進(jìn)工業(yè)化與信息化的融合建設(shè),并通過國家兩化融合質(zhì)量管理體系評定。建立了車間MES系統(tǒng)與ERP系統(tǒng)的連接,完善產(chǎn)品追溯系統(tǒng),通過中控系統(tǒng)進(jìn)行生產(chǎn)過程的信息化、智能化管理(如圖3.7所示),實現(xiàn)中藥提取全自動化連線生產(chǎn),大大提高產(chǎn)品質(zhì)量的管控能力。
(7) 質(zhì)量人才培養(yǎng)
為適應(yīng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步提高員工的綜合素質(zhì)和工作能力,打造“復(fù)合管理、專業(yè)技術(shù)、高技能”相結(jié)合的高素質(zhì)人才隊伍,建立了“雙”三級培訓(xùn)體系(見圖3.8),多層次,多方式,全面推進(jìn)質(zhì)量教育培訓(xùn)的實施。另外片仔癀藥業(yè)還創(chuàng)立了片仔癀網(wǎng)絡(luò)學(xué)院(見圖3.9),依托北大時代光華管理培訓(xùn)學(xué)院強(qiáng)大的教育培訓(xùn)資源,為企業(yè)員工提供3000余門培訓(xùn)課程,豐富的課程內(nèi)容,多樣的選課方式,快捷的教育方式,為片仔癀人才隊伍打造提供培訓(xùn)平臺和渠道。
3.9 網(wǎng)絡(luò)學(xué)院
圖3.8“雙”三級培訓(xùn)體系圖
(8) 質(zhì)量創(chuàng)新激勵
①合理化建議活動
片仔癀藥業(yè)長期堅持開展全員參與的合理化建議活動,通過合理化建議活動平臺,圍繞提高工作質(zhì)量,把簡化流程、降本增效、改善工作環(huán)境、提高工作效率作為重點(diǎn),表揚(yáng)獎勵作為動力,促使廣大員工能立足崗位,營造積極向上、共同發(fā)展的良好氛圍。
②設(shè)立創(chuàng)新獎勵制度
片仔癀藥業(yè)高度重視創(chuàng)新發(fā)展,大力推進(jìn)企業(yè)自主創(chuàng)新工作,設(shè)立創(chuàng)新獎勵制度,鼓勵全員積極參與科技、管理創(chuàng)新活動,不斷提升和豐富企業(yè)質(zhì)量管理水平和文化內(nèi)涵。
03下游-服務(wù)精誠,發(fā)揮“戰(zhàn)略供應(yīng)鏈”下游的閉環(huán)管理
片仔癀藥業(yè)創(chuàng)新開展體驗式營銷,融入循證醫(yī)學(xué)研究成果開展學(xué)術(shù)推廣,指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥;構(gòu)建反饋機(jī)制,為產(chǎn)品再賦能收集市場訴求;建設(shè)產(chǎn)品追溯體系、藥物警戒體系等,構(gòu)建完善的藥品安全保障體系,實現(xiàn)質(zhì)量管理鏈的閉環(huán)。
(1) 創(chuàng)新質(zhì)量服務(wù)模式,開創(chuàng)體驗式營銷
作為生產(chǎn)型企業(yè)突破傳統(tǒng)營銷模式,打造“文化傳播+品牌展示+產(chǎn)品推介+現(xiàn)場體驗”有機(jī)結(jié)合的終端門店。通過直面消費(fèi)者,以中醫(yī)藥文化體驗為核心開展文化傳播,配置執(zhí)業(yè)藥師,對患者進(jìn)行專業(yè)的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),確保精準(zhǔn)合理用藥,將優(yōu)質(zhì)服務(wù)傳遞到終端消費(fèi)者,實現(xiàn)市場與品牌互利互動的循環(huán)發(fā)展。
圖3.10片仔癀終端門店(部分)
(2) 質(zhì)量安全
①完善質(zhì)量安全體系
通過直面消費(fèi)者方式,對患者進(jìn)行專業(yè)的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),保障合理用藥,同時收集患者反饋信息,分析改進(jìn),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量安全體系,有效保障公眾健康安全。
圖3.11產(chǎn)品追溯系統(tǒng)業(yè)務(wù)過程圖
②形成質(zhì)量反饋機(jī)制
片仔癀藥業(yè)除全面維護(hù)經(jīng)銷商關(guān)系外,還對市場進(jìn)行精準(zhǔn)的質(zhì)量安全維護(hù)。組建片仔癀學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊,以科研成果指導(dǎo)臨床應(yīng)用,收集有價值的功效應(yīng)用案例;建立用戶投訴機(jī)制,妥善處理投訴,收集不良反應(yīng)案例及產(chǎn)品質(zhì)量信息,為質(zhì)量提升和產(chǎn)品研發(fā)提供市場訴求。
圖3.12 響應(yīng)投訴、咨詢流程
(3) 品牌保護(hù)
片仔癀藥業(yè)注重維護(hù)品牌信譽(yù),構(gòu)建全面的品牌保護(hù)體系。借助“一物一碼”的藥品全流程追溯系統(tǒng),打擊串貨,維護(hù)市場價格秩序,保障消費(fèi)者利益。成立打假維權(quán)隊伍,堅決遏制制假售假勢頭,保障患者用藥安全。商標(biāo)安全方面,擁有注冊商標(biāo)196件,覆蓋世界77個國家和地區(qū),維護(hù)片仔癀知識產(chǎn)權(quán)。
04 質(zhì)量改進(jìn):精益求精
公司建立三層級的績效改進(jìn)管理模式。對生產(chǎn)經(jīng)營中的績效進(jìn)行測量和分析,對績效評審結(jié)果、關(guān)鍵比較性和競爭性數(shù)據(jù)進(jìn)行差異分析評價,運(yùn)用PDCA循環(huán)閉環(huán)管理的改進(jìn)流程,使各個層級達(dá)到最佳狀態(tài),不斷提升管理精細(xì)化水平和核心競爭能力
圖3.13 公司績效改進(jìn)系統(tǒng)
公司實施基于“供應(yīng)鏈”全過程的全面質(zhì)量管理,在供應(yīng)鏈的上游、中游、下游貫徹落實選材精良、匠心精制、服務(wù)精誠的質(zhì)量方針,并臻于至善,精益求精,不斷進(jìn)行改進(jìn)和完善,全力保證產(chǎn)品質(zhì)量,保障消費(fèi)者的權(quán)益。